É papá de “primeira viagem” e está à nora com mil orientações, com mil cuidados, com mil sugestões, com mil palpites… Calma!
Eis um artigo sobre as vacinas extra, que como o próprio nome indica são vacinas EXTRA, como tal, NÃO SÃO obrigatórias. Quem sabe, um dia possam integrar o Plano Nacional de Vacinação gratuito, como já aconteceu com outras vacinas, mas por agora são mesmo um encargo extra para as famílias portuguesas. Como médica de família deparo-me com muitas perguntas destas “E se fosse a doutora o que fazia e qual fazia”. Por outro lado também me deparo com muitas situações de dificuldade financeira em que não há mesmo possilidade de fazer. O denominador comum destes pais é que querem sempre o MELHOR para os filhos. E para isso eu sou defensora que devem estar bem informados sobre essas decisões.
Áqueles que até queriam administrá-las mas que não têm hipótese financeira de o fazer um CALMA a dobrar. SEM REMORSOS. Sem pesos. A maioria das vacinas extraplano pode ser administrada mais tarde, numa altura menos “pesada” para o orçamento familiar.
Na tomada de decisão sobre as vacinas extraplano o que tem que ter em consideração? A eficácia, a segurança e o preço da vacina. E é isso que vou resumir neste artigo com tabelas de fácil consulta para pais e profissionais de saúde, adaptada das últimas recomendações fresquinhas da Sociedade Portuguesa de Pediatria 2018.
Em 2018, a Sociedade Portuguesa de Pediatria expõe 6 vacinas extraplano potenciais. Apresento abaixo os aspectos principais de cada uma delas, uma ajuda preciosa para os mais indecisos.
1. Vacina contra Neisseria meningitidis do grupo B
- Vacinas disponíveis em Portugal: Bexsero®, GSK e Trumenba®, Pfizer
- O que previne? Doença meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo B (Meningite B)
- Indicações: Bexsero® (Imunização activa de indivíduos com 2 ou mais meses de idade) ou Trumenba® (Imunização activa de indivíduos a partir dos 10 anos)
- Eficácia: Bexsero® (6 A 9 em cada 10 vacinados têm resposta imunitária protectora após 1 mês do esquema vacinal) ou Trumenba® (8 em cada 10 vacinados desenvolvem resposta imunitária protectora após 1 mês do esquema vacinal)
- Segurança: Bexsero® (Foi avaliada em 14 estudos, incluindo 10 ensaios clínicos controlados, com aleatorização de 8776 indivíduos ; a febre é o sintoma mais comum) ou Trumenba® (Não foi detectado risco aumentado de efeitos adversos em >4250 indivíduos com idades entre os 10–25 anos em 7 ensaios clínicos)
- Preço/ dose: Bexsero® (95,09€) ou Trumenba® (90,09 €)
- Esquemas de vacinação:
| Grupo etário | Imunização primária | Intervalos entre doses primárias | Dose de Reforço |
|---|---|---|---|
| Lactentes, 2 a 5 meses | 3 doses | Não inferior a 1 mês | Uma dose entre os 12 e 15 meses de idade |
| Lactentes não vacinados, 6 a 11 meses | 2 doses | Não inferior a 2 meses | Uma dose no segundo ano de vida com um intervalo de pelo menos 2 meses entre a série primária e a dose de reforço |
| Crianças não vacinadas, 12 a 23 meses | 2 doses | Não inferior a 2 meses | Uma dose com um intervalo de 12 a 23 meses entre a série primária e a dose de reforço |
| Crianças, 2 a 10 anos | 2 doses | Não inferior a 2 meses | Não estabelecida |
| Adolescentes (a partir dos 11 anos) e adultos | 2 doses | Não inferior a 1 mês | Não estabelecida |
A segurança e eficácia de Bexsero em lactentes com menos de 8 semanas de idade não foram ainda estabelecidas; Caso seja adiada, a dose de reforço não deve ser administrada após os 24 meses de idade; Ver secção 5.1 do RCM de Bexsero. A necessidade e altura de administração de doses de reforço adicionais não foi ainda determinada; Ver secção 5.1 do RCM de Bexsero; Não existem dados para adultos com mais de 50 anos de idade.
| Grupo etário | Imunização primária | Intervalos entre doses da série de imunização primárias | Dose de Reforço |
|---|---|---|---|
| Adolescentes (a partir dos 10 anos) e adultos | 2 doses | 6 meses | Deve ser considerada a admistração de uma dose de reforço, após qualquer um dos regimes posológicos, em indivíduos com risco contínuo de doença invasiva meningocócica |
| 3 doses | 2 doses com pelo menos 1 mês de intervalo, seguidas por uma terceira dose, administrada pelo menos 4 meses após a segunda dose |
O Advisory committe for Immunization Practices (ACIP) recomenda esquema de 3 doses em indivíduos com risco acrescido de doença meningocócica e em situações de surto por N. meningitidis dp grupo B.
2. Vacinas contra Neisseria meningitidis dos grupos ACWY
- Vacinas disponíveis em Portugal: Nimenrix®, Pfizer e Menveo®, GSK
- O que previne? Doença meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupos A, C, W e Y
- Indicações: A viajantes com estadias prolongadas ou residentes em países com doença hiperendémica ou epidémica e sempre que exigido pela autoridade local. A título individual.
- Eficácia: 7 a 9 em cada 10 vacinados têm resposta imunitária protectora após 1 mês do esquema vacinal
- Segurança: segura
- Preço/ dose: Nimenrix®, Pfizer (45,71€) e Menveo®, GSK (53,26€)
- Esquemas de vacinação:
| Nome comercial | Grupo etário | Esquema vacinal |
|---|---|---|
| Nimenrix, Pfizer | A partir das 6semanas | 2 doses com, no mínimo, 2 meses de intervalo e uma dose de reforço aos 12 meses de idade |
| A partir dos 12 meses | 1 dose* | |
| Menveo, GSK | A partir dos 2 anos** | 1 dose |
** A Food and Drug Administration (FDA) aprovou a administração de Menveo a partir dos 2 meses de idade.
3. Vacinação contra o Papiloma Vírus Humano (sexo masculino)
- Vacinas disponíveis em Portugal: Gardasil ®, (inclui os tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) e Cervarix ®, (incluiu os tipos 16 e 18)
- O que previne? Condilomas genitais, cancros do ânus, cancros do pénis, Cancros da cabeça e pescoço, Neoplasias intraepiteliais do pénis e ânus
- Indicações: Está indicado a Gardasil®9, a título individual, aos adolescentes do género masculino como forma de prevenir as lesões associadas ao HPV
- Eficácia: Ainda não há dados nacionais de eficácia. Nos EUA houve uma redução de 56% das infecções por HPV nas mulheres vacinadas. Após 10 anos de vacinação dá protecção sustentada.
- Segurança: Gardasil ® (Nos EUA já foi administrada com segurança em > 15000 rapazes e raparigas) e Cervarix ® (Nos EUA já foi administrada com segurança em > 30000 raparigas)
- Preço/ dose: Gardasil ®, (145,33€) e Cervarix ® (72,47€)
- Esquemas de Vacinação:
| Idade de início de vacinação | Nº doses recomendadas | Esquema recomendade | Intervalo mínimo entre as doses |
|---|---|---|---|
| 9-14 anos | 2 doses | 0, 15 - 13 meses | 5 meses |
| Esquema alternativo de 3 doses, se 2ª dose com intervalo < 5 meses após a 1ª doses | 0, 2, 6 meses | 1 mês entre a 1ª e a 2ª dose | |
| ≥ 15 anos | Esquema de 3 doses | 0, 2, 6 meses | 3 meses entre a 2ª e a 3ª dose |
4. Vacina contra rotavírus
- Vacinas disponíveis em Portugal: RotaTeq® MSD e Rotarix® GSK
- O que previne? Gastroenterite aguda
- Indicações: Recomendação de vacinação de todas as crianças saudáveis. Atenção à idade de vacinação (ver idades nos esquemas de vacinação)
- Eficácia: Estudo de 2015 na região centro demonstrou efectividade de 83% para observação em urgência e de 97,5% para internamento. 9 em cada 10 vacinados estão protegidos contra doença grave. 7 a 8 em cada 10 estão protegidos da doença
- Segurança: Efeitos secundários raros e menosprezáveis
- Preço/ dose: RotaTeq® MSD (51,18 €) e Rotarix® GSK (57,02 €)
- Esquemas de Vacinação:
| RotaTeq MSD | Rotarix GSK | |
|---|---|---|
| Tipo | Viva, oral | Viva, oral |
| Composição | Reagrupamento bovino-humano G1, G2, G3, G4; P[8] | Humana atenuada G1; P[8] |
| Número de doses | 3 | 2 |
| Primeira dose | A partir das 6S e nunca depois das 12S | A partir das 6S |
| Dose(s) subsequentes | O esquema de vacinação deve estar concluído preferencialmente às 20-22S. Se necessário, 3ª dose pode ser administrada às 32S | O esquema de vacinação deve preferencialmente ser administrado antes das 16S, mas deve estar completo pelas 24S. |
| Intervalo entre doses | Mínimo de 4 semanas | Mínimo de 4 semanas |
| Administração simultânea com as outras vacinas do PNV | Sim | Sim |
| Administração ao pré-termo | ≥ 25S idade gestacional | >27S idade gestacional |
A Comissão de Vacinas não estabelece preferência entre as duas.
5. Vacina contra varicela
- Vacinas disponíveis em Portugal: Varilrix® GSK (9) e Varivax® MSD (10)
- O que previne? Varicela
- Indicações: A vacinação de adolescentes sem história prévia de varicela. Crianças que contactam habitualmente com imunodeprimidos.
- Eficácia: Nos países com vacinação universal com franco impacto sobre a doença. Após introdução universal da vacina nos EUA em 1995 houve uma redução > 70% na incidência da doença (19 e 35 meses). Redução da incidência ocorreu noutras faixas etárias
- Segurança: Vacina bem tolerada. Principais efeitos secundários são locais. Complicações muito raras-
- Preço/ dose: Varilrix® GSK (9) (41,99€) e Varivax® MSD (10) (46,27€)
- Esquemas de Vacinação:
| Varilrix GSK (9) | Varivax MSD (10) | |
|---|---|---|
| Tipo | Viva, atenuada | Viva, atenuada |
| Via de administração | Subcutânea | Intramuscular ou subcutâne |
| Local de administração | Região deltoide | Zona anterolateral da coxa em crianças pequenas, e região deltoide em crianças mais velhas e adolescentes |
| Número de doses | 2 | 2 |
| Primeira dose | ≥ 12 meses | ≥ 12 meses; em circunstâncias especiais (ex. surtos) pode ser administrado a lactentes >9 meses |
| Intervalo entre doses | Preferencialmente a 2ª dose deve ser administrada pelo menos 6 semanas após a 1ª dose | 12 meses - 12 anos; mínimo de 4 semanas ≥ 13 anos: 4 - 8 semanas |
| Administração simultânea com as outras vacinas do PNV | Sim | Sim |
A Comissão de Vacinas não estabelece preferência entre as duas.
6. Vacina contra o vírus da hepatite A
- Vacinas disponíveis em Portugal: Havrix® 720 Junior (GSK) e VAQTA® (MSD) – 25U/0,5ml
- O que previne? Hepatite A.
- Indicações: crianças com alguns problemas de saúde (sob consulta no documento na íntegra), que viagem para países com endemicidade intermédia ou alta. Havrix® 720 Junior (GSK) (crianças e adolescentes dos 12 meses até aos 15 anos de idade. É aceitável administrar até aos 18 anos). VAQTA® (MSD) – 25U/0,5ml (12 meses aos 17 anos na dose 25U/0,5ml).
- Eficácia: Altamente eficaz (em outros países, sem estudos de eficácia em Portugal)
- Segurança: Efeitos adversos locais
- Preço/ dose: Havrix® 720 Junior (GSK) (17,34€) e VAQTA® (MSD) – 25U/0,5ml (16,98€)
- Esquemas de Vacinação:devem ser administradas 2 doses, preferencialmente com 6 a 12 meses de intervalo.
A Comissão de Vacinas não estabelece preferência entre as duas.
Por cá, o Pedrinho já está com 9 meses e optamos por fazer 2 das vacinas acima apresentadas: contra rotavírus e meningite B.
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Bibliografia:
- www.infarmed.pt/web/infarmed/institucional/documentacao_e_informacao/publicacoes/prontuario-terapeutico, preços das vacinas consultados a 5 de Março de 2018
- Centers for Disease Control and Prevention, acesso em www.cdc.gov/ entre 5 e 16 de Março de 2018
- Sociedade Portuguesa de Pediatria, acesso em www.spp.pt
- World Health Organization: WHO, acesso em www.who.int/en
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Daiana Leithardt
Viemos morar em Portugal quando a nossa bebê completou 2 meses. E notei muitas diferenças no calendário de vacinas daqui com o do Brasil, algumas que aqui são extras lá já estão no calendário (rotavírus, varicela, hepatite A, Meningocócica C
(conjugada)). Gostei muito do artigo esclareceu algumas dúvidas, principalmente sobre a vaicna contra Meningite B, estava na dúvida se dava ou não. Vamos dar!
Sónia Moreira
Obrigada Daiana! De facto, tem toda a razão, existem muitas diferenças das vacinas incluídas no Plano Nacional de Vacinação de cada país. Muitas delas condicionadas pela prevalência das doenças e pelos gastos que implicam. Espero que tenha ficado esclarecida. Visto que vai optar por fazer a vacina contra a meningite b, aproveito para alertá-la para uma mudança recente do nº de doses a administrar a crianças no 1º ano de vida da vacina bexsero. Até há bem pouco tempo eram aconselhadas 3 doses no 1º ano de vida e uma de reforço entre os 12 e 15 meses. Contudo, o RCM da vacina mudou recentemente e esta é igualmente eficaz se forem administradas apenas 2 doses no 1º ano de vida, ao invés de 3. Nesta situação é possível poupar cerca de 95/100€. Espero ter ajudado. Aproveito para lhe desejar um excelente 2019. Ao dispor para qualquer esclarecimento adicional. Cumprimentos
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Leonardo Carvalho
Onde encontro essas vacinas na Maia ou Porto?
Sónia Moreira
Olá Leonardo. Pode encontrar estas vacinas em qualquer farmácia. O que pode acontecer é não terem em stock e nesse caso encomendarem. Espero ter ajudado. Votos de bom ano! Cumprimentos